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提案人：王均金
界別：社會福利和社會保障界
益生菌是一類對宿主的生理功能產(chǎn)生有益作用的活性微生物，對實現(xiàn)治療前移的健康戰(zhàn)略具有重要意義。益生菌在維持人體微生態(tài)平衡、調(diào)節(jié)免疫、改善腸道健康等有重要作用。
益生菌已在食品、保健品、藥品等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，在全球需求快速增長。我國益生菌產(chǎn)業(yè)起步較晚，發(fā)展良好。2015約480億元，2020年約達(dá)850億元規(guī)模，年復(fù)合增長率為15%以上。未來我國益生菌行業(yè)發(fā)展前景廣闊。但也有以下困難：
一、我國自主知識產(chǎn)權(quán)的益生菌研發(fā)不足。中國人腸道菌群于西方人的腸道微生物結(jié)構(gòu)，中國人群腸道微生物是以考拉桿菌屬為優(yōu)勢菌群的群落結(jié)構(gòu)，但由于益生菌從篩選—全基因組測序—體外試驗-動物試驗-功能學(xué)評價等耗時長、投入大、企業(yè)研發(fā)投入不足，適合中國人腸道益生菌偏少。目前國內(nèi)市場大部分選用國外進(jìn)口的益生菌，主要被美國杜邦和丹麥科漢森等寡頭控制。
二、監(jiān)管體系不利于益生菌發(fā)展。保健品和藥品類的益生菌產(chǎn)品可以聲稱相應(yīng)功能，消費者最容易接觸和購買的食品類益生菌產(chǎn)品則不允許聲稱功能。而國外在益生菌管理上存在不同，如日本、韓國允許功能宣稱，歐美新澳等實行企業(yè)主體責(zé)任制，雖然不直接宣稱功能，但產(chǎn)品包裝會提示與免疫、骨骼健康、體重管理等功能。這些國外產(chǎn)品通過跨境電商直接把產(chǎn)品進(jìn)口到國內(nèi)銷售，由于其宣稱功能，讓消費者存在誤導(dǎo)，認(rèn)為進(jìn)口的益生菌具有功能而國內(nèi)的沒有，從而讓國內(nèi)企業(yè)處于不同等的市場競爭地位，更由于國內(nèi)生產(chǎn)益生菌產(chǎn)品和進(jìn)口的益生菌產(chǎn)品形成的監(jiān)管上的不對等性，導(dǎo)致部分企業(yè)通過出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的途徑規(guī)避益生菌食品在國內(nèi)的嚴(yán)監(jiān)管。
三、益生菌食品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)。我國益生菌可以應(yīng)用于食品、保健品、藥品等領(lǐng)域，導(dǎo)致消費者對益生菌的認(rèn)知錯位和迷惑，引起市場監(jiān)管的復(fù)雜性。由于益生菌食品沒有標(biāo)準(zhǔn)管理，進(jìn)入流通市場障礙多，比如，益生菌凍干粉按照“固體飲料”類目管理，咀嚼片按照“壓片糖果”類目管理，讓消費者引起誤會，影響益生菌市場消費。
我建議：
一、完善標(biāo)準(zhǔn)
1、益生菌是一類對宿主有益的活性微生物，科學(xué)證明，并不是所有可用于食品目錄的菌種都屬于益生菌，益生菌的有益活性表現(xiàn)在菌株層面，類似于身份證，即只有特定分離來源，科學(xué)實驗證明的菌株才能稱為益生菌。目前市場將雙歧桿菌、乳桿菌等統(tǒng)稱為益生菌，引起消費者對益生菌認(rèn)知的混亂。因此，盡快制訂益生菌食品分類、產(chǎn)品、檢測標(biāo)準(zhǔn)。
2、由于益生菌在生產(chǎn)工藝、配方、設(shè)備、儲存溫度等原因，會導(dǎo)致益生菌在生產(chǎn)、銷售過程存在死亡風(fēng)險，市場常以活菌數(shù)作為賣點，由于未有監(jiān)管規(guī)定，部分企業(yè)通過標(biāo)注“生產(chǎn)添加數(shù)”刻意混淆，這對消費者的知情權(quán)和益生菌產(chǎn)品實效質(zhì)疑。建議在標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定標(biāo)簽上標(biāo)注“出廠檢測活菌數(shù)”，通過規(guī)范、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級。加強事中事后檢查；禁止和打擊山寨產(chǎn)品使用“益生菌”等相關(guān)字樣。
二、分類指導(dǎo)
1、借鑒國外做法，允許將經(jīng)過功能學(xué)評價并取得專利的益生菌標(biāo)注功能。如針對我國59%以上幽門螺桿菌易感人群，目前有企業(yè)取得專利的“一株能夠預(yù)防和/或治療幽門螺桿菌感染的卷曲乳桿菌”CCFM1118開發(fā)了許多終端產(chǎn)品，但由于產(chǎn)品包裝上不能標(biāo)識“預(yù)防和/或治療幽門螺桿菌感染”，無法引導(dǎo)消費者購買。
2、《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》于2018年廢止，目前為止未有相應(yīng)法規(guī)來指導(dǎo)包括保健食品的功能評價，包括益生菌在內(nèi)的產(chǎn)品都無法進(jìn)行保健食品申報。建議推進(jìn)益生菌類保健食品管理改革，優(yōu)化益生菌類保健食品的功能申稱，探索注冊審評制度。
三、整合資源
1、推動大學(xué)、科研院所、企業(yè)共建益生菌“聯(lián)合創(chuàng)新實驗室”，通過產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合，發(fā)展中國特色的功能益生菌，培育益生菌“獨角獸”企業(yè)。
2、推進(jìn)以企業(yè)為主體責(zé)任制的管理辦法，減少行政審批。遴選研發(fā)實力強企業(yè)開展試點工作，賦予企業(yè)經(jīng)營主體責(zé)任。
